在一项新的研究中，来自美国国家卫生研究院（NIH）、阿拉巴马大学伯明翰分校（UAB）和宾夕法尼亚大学宾州艾滋病研究中心的研究人员发现，在HIV-感染者停止接受抗逆转录病毒疗法之后，服用一种强效的HIV特异性的广泛中和抗体是安全的和耐受良好的，产生较高的血浆抗体浓度，而且适度地延缓HIV病毒反弹。相关研究结果于年月9日在线发表在NewEnglandJournalofMedicine期刊上，论文标题为“EffectofHIVAntibodyVRC0onViralReboundafterTreatmentInterruption”。阿拉巴马大学伯明翰分校阿拉巴马疫苗研究诊所联合主任EdgarT.Overton博士说，“单抗正引发肿瘤学和风湿病学中很多疾病的治疗方法变革。在这项研究中，我们测试了一种抵抗HIV的广发中和抗体是否能够阻止HIV病毒复制。尽管单个抗体仅适当地延缓病毒反弹，但是我们证实这种策略能够加以改善，而且潜在地导致我们开发出有效的治疗性HIV疫苗策略。我们非常高兴地在我们正在进行的终结HIV流行病的努力中追求这种方法。”在NIH和艾滋病临床研究组（AIDSClinicalTrialsGroup）的领导下，一项临床试验已在24名经历分析性治疗中断的HIV-感染者中开展，其中这种分析性治疗中断的目的是测定免疫反应的变化。这项开放性试验结果表明HIV病毒复制的标志物在服用VRC0至少4周后受到抑制，但是在缺乏抗逆转录病毒疗法的情形下，所有的参与者都不能维持持久性的病毒抑制。寻找更为强效的抗体和诸如VRC0之类的广泛中和抗体组合使用的未来研究可能是实现停止抗逆转录病毒疗法后HIV-感染者体内的病毒感染持续缓解所需要的。Overton说，“我们非常高兴地处于终结艾滋病的全球研究的前列。”
EffectofHIVAntibodyVRC0onViralReboundafterTreatmentInterruptionBACKGROUNDThediscoveryofpotentandbroadlyneutralizingantibodies(bNAbs)againsthumanimmunodeficiencyvirus(HIV)hasmadepassiveimmunizationapotentialstrategyforthepreventionandtreatmentofHIVinfection.WesoughttodeterminewhetherpassiveadministrationofVRC0,abNAbtargetingtheHIVCD4-bindingsite,cansafelypreventordelayplasmaviralreboundafterthediscontinuationofantiretroviraltherapy(ART).
METHODSWeconductedtwoopen-labeltrials(AIDSClinicalTrialsGroup[ACTG]AandNationalInstitutesofHealth[NIH]5-I-)ofthesafety,side-effectprofile,pharmacokineticproperties,andantiviralactivityofVRC0inpersonswithHIVinfectionwhowereundergoinginterruptionofART.
RESULTSAtotalof24participantswereenrolled,andoneseriousalcohol-relatedadverseeventoccurred.ViralreboundoccurreddespiteplasmaVRC0concentrationsgreaterthan50μgpermilliliter.Themediantimetoreboundwas4weeksintheAtrialand5.6weeksintheNIHtrial.Studyparticipantsweremorelikelythanhistoricalcontrolstohaveviralsuppressionatweek4(8%vs.%,P=0.04byatwo-sidedFisher’sexacttestintheAtrial;and80%vs.%,P0.00byatwo-sidedFisher’sexacttestintheNIHtrial)butthedifferencewasnotsignificantatweek8.AnalysesofviruspopulationsbeforeARTaswellasbeforeandafterARTinterruptionshowedthatVRC0exertedpressureonreboundingvirus,resultinginrestrictionofrecrudescentvirusesandselectionforpreexistingandemergingantibodyneutralization–resistantvirus.
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