项目名称：
肿瘤全套检测（男），肿瘤全套检测（女）
一、患者准者：
采集标本前患者应避免剧烈运动，可以在任何时间段采血。采血前不得进行前列腺指诊，前列腺液采集等操作。
二、样本采集：
1、采集者需遵照医嘱准备采集容器，打印条码并正确粘贴条码于容器上。
2、采集容器：真空采血管红色（）
3、采集方法：静脉采血参考护理有关操作规程。避免用力震荡试管造成标本溶血。不能在输液侧采血避免血液被稀释导致测值偏低或出现假阴性。
4、采集量：4ml
5、采集后保存及运输：标本应无溶血、无脂血，室温放置不超过4h，室温运送至检验科。
三、注意事项：
可能对测定结果产生干扰的因素及注意事项：污染、溶血、乳糜血标本会干扰实验结果。
四、医生解读：
1、甲胎蛋白（AFP）的参考范围与临床意义：
（方法：微粒化学发光法）0~20ng/ml
原发性肝癌患者血清AFP升高，阳性率为67.8～74.4%。约50%的患者AFPng/ml，但约有18%的原发性肝癌患者AFP不升高。
生殖腺胚胎肿瘤（睾丸癌、卵巢癌、畸胎瘤等）、胃癌、胰腺癌时，血中AFP含量也可升高。
病毒性肝炎、肝硬化时AFP有不同程度的升高，通常ng/ml。
妊娠3～4个月，孕妇AFP开始升高，7～8个月达高峰，但多低于ng/ml，分娩后3周恢复正常。胎儿神经管畸形、双胎、先兆流产等均会使孕妇血液和羊水中AFP升高。
2、癌胚抗原（CEA）的参考范围与临床意义：
（方法：微粒化学发光法）0~3ng/ml
CEA属于癌胚胎性抗原，升高见于恶性肿瘤：结肠癌、胃癌、胰腺癌、胆管癌、肝癌、乳腺癌、小细胞及非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等。上皮性恶性肿瘤，尤其是腺癌、胃肠道晚期恶性肿瘤的检出阳性率占80%~%。胰腺癌循环血中CEA水平呈阳性反应，但胰岛细胞癌呈阴性反应。肺腺癌和肺泡细胞癌CEA呈阳性反应，而部分小细胞未分化癌和部分类癌呈阴性反应。
动态观察一般病情好转时，CEA浓度下降，病情加重时可升高。
非肿瘤疾病：肠道炎症、肾功不全、结肠息肉、肝硬化、慢性肝炎、吸烟、妊娠等CEA也会有升高，这些非恶性肿瘤疾病阳性率较低。
临床应用时为了提高检测的特异性，CEA多与其它肿瘤标志物联合应用。如：CEA+AFP、CEA+NSE、CEA+CA19-9等。
3、前列腺特异性抗原（PSA）的参考范围与临床意义：
（方法：微粒化学发光法）
T-PSA0~4ng/ml
F-PSA0~0.94ng/ml
F-PSA/T-PSA26~99
T-PSA升高：①前列腺增生、急性细菌性前列腺炎等良性疾患，约有14%可引起T-PSA轻度升高，一般在4.0～10.0ng/ml；②前列腺癌患者T-PSA明显升高，当行外科切除术后，90%患者血清T-PSA水平明显降低。如前列腺癌切除术后T-PSA浓度无明显降低或再次升高，提示肿瘤复发或转移；③随着年龄的增加T-PSA值有升高的趋势。
F-PSA升高：前列腺增生、梗死、急性前列腺炎等可引起F-PSA升高。前列腺癌F-PSA明显升高，F-PSA/T-PSA比值下降。
F-PSA/T-PSA比值：正常人群，t-PSA4ng/ml，F/T%无意义；t-PSA4ng/ml，F-PSA/T-PSA≥26%，良性为主；t-PSA10ng/ml，F-PSA/T-PSA≤10%，前列腺癌可能性非常大。
肛门指诊、前列腺按摩、膀胱镜等检查及前列腺手术后会引起前列腺组织释放PSA而引起血清浓度升高，建议在上述检查前或检查后数日、手术后数周进行PSA检查。
4、CA的参考范围与临床意义：
（方法：微粒化学发光法）0~35U/ml
CA升高见于卵巢癌（阳性率70~80%）、肺癌（阳性率57%）、胃癌、结肠癌（阳性率30%）、胰腺癌、子宫内膜癌以及部分肝癌胆管癌（阳性率30~51%）。
CA存在于卵巢癌组织细胞和浆液性腺癌组织中，不存在于粘液型卵巢癌中，因此，卵巢癌组织分型不同CA升高水平不同，浆液性卵泡腺癌多升高常超过U/ml；而黏液性囊泡腺癌升高多不明显。
肝硬化失代偿期血清CA明显升高。
生理状态下，如早孕期（3个月）CA也可升高。
5、CA19-9的参考范围与临床意义：
（方法：微粒化学发光法）0~25U/ml
目前认为，CA19-9是胰腺癌的首选肿瘤标志物，胰腺癌早期，当特异性为95%时，敏感性可达80~90%，若与CEA同时测定，敏感性还可进一步提高。但是约有5~10%的人不表达Lewis类抗原，因此部分胰腺癌病人的CA19-9浓度并不升高。
诊断胆囊癌和胆管癌的阳性率为85%左右，胃癌、结肠癌为40%，直肠癌为30~50%，但无早期诊断价值，对早期病人敏感性仅为30%。
连续检测对病情进展、手术疗效、预后估计及复发诊断有重要价值。术前CA19-9对判断肿瘤预后有一定的意义，一般术前CA19-9值低，提示预后较好。CA19-9的水平与肿瘤生长的阶段有关。血清含量CA19-90U/ml的胰腺癌患者有55%可手术切除。CA19-90U/ml大多数手术切除效果不佳。治疗后下降生存期长。术后随诊CA19-9再次持续升高，预示肿瘤复发。
良性疾病：肝硬化、急性胰腺炎、慢性胰腺炎、肝功不全、胆管阻塞时CA19-9也可出现不同程度的升高。
6、CA15-3的参考范围与临床意义：
（方法：微粒化学发光法）0~14U/ml
CA15-3是提示乳腺癌的主要标志物之一，乳腺癌时，约有30~50%的患者可见升高，但在早期乳腺癌时，他的阳性率仅有20~30%，因此不能用于筛查与早期诊断，主要用于乳腺癌病人的治疗监测和预后判断。乳腺癌患者血清CA15-3浓度水平升高预示病情进展、肿瘤复发、转移，其浓度升高比临床症状出现或影像学检查的发现时间早。
血清CA15-3浓度升高还可见于子宫肿瘤、转移性卵巢癌、肝癌、胰腺癌、结肠癌、肺癌、支气管肺癌。
乳腺、肝脏、肺等良性疾病时，CA15-3血清水平也可见不同程度的增高。
7、Cyfre21-1的参考范围与临床意义：
（方法：微粒化学发光法）0~3.3ng/ml
Cyfre21-1是用于诊断非小细胞肺癌的首选指标。肺癌患者有50%~70%血清中Cyfre21-1增高(非小细胞肺癌阳性率61%、小细胞肺癌阳性率34%、鳞癌73%)。对于肺癌的诊断、治疗、随诊Cyfre21-1有很重要的临床意义。与CEA、SCC、NSE任何一项联合检测约可提高敏感性10%。需要注意的是肺良性疾病的假阳性率约为8%。
8、鳞状细胞癌抗原（SCC）的参考范围与临床意义：
（方法：微粒化学发光法）≤1.5ng/ml
SCC是鳞状上皮癌的诊断指标。特异性较好，但敏感性较低，在子宫颈部鳞状上皮癌和肺鳞状上皮癌晚期时血清中SCC水平明显增高。血清SCC浓度与宫颈鳞癌分期、肿瘤体积、治疗后肿瘤残余、肿瘤复发和病情进展、肿瘤病人生存率有关，美国国家临床生化学会推荐SCC用于宫颈鳞癌病人的预后评估、监测疗效和肿瘤复发。临床上也常用于监测肺鳞状细胞癌、食道癌等的治疗效果、复发、转移或评价预后。
临床上还可见于食管癌、膀胱肿瘤、阴道上皮癌、皮肤癌等循环血中SCC增高。需要注意的是部分非肿瘤疾病如银屑病、天疱疮、支气管哮喘、结节病、肾衰和透析病人也有增高。
SCC不受性别、年龄、吸烟的影响，但因它在皮肤表面的中层细胞内高浓度存在，因而由采血技术可引起假阳性。此外，汗液、唾液或其他体液亦会引起假阳性。
9、人胃蛋白酶原（PG）I、II检测的参考范围与临床意义：
（方法：微粒化学发光法）
人胃蛋白酶原I测定70，人胃蛋白酶原I/II测定3
PGI、PGII与幽门螺杆菌感染的关系：血清PG被认为是胃癌危险度和胃粘膜状态的指征，HP感染者，PGI和PGII显著上升，其中PGII升高幅度远高于PGI,因此，PGI/II的比值显著降低。
PG与慢性胃炎的关系：浅表性胃炎患者血清PGI、PGII均升高，但PGII升高率常为PGI的3倍，使PGI/II比值下降，从浅表性胃炎到严重萎缩性胃炎，PGI/II比值越来越低。
PG在胃癌普查中的作用：PGI和PGI/II比值下降是胃癌发生密切相关的高危因素，联合检测血清PGI及PGI/II比值能有效的筛选早期胃癌。
10、神经烯醇化酶（NSE）的参考范围与临床意义：
（方法：微粒化学发光法）0～12.5ng/ml
NSE是神经母细胞瘤和小细胞肺癌的标记物。神经母细胞瘤是常见的儿童肿瘤，占1～14岁儿童肿瘤的8％～10％。NSE作为神经母细胞瘤的标志物，对该病的早期诊断具有较高的临床应用价值，阳性率80～90%，超过ng/ml者预后多不良。神经母细胞瘤患者的尿中NSE水平也有一定升高，治疗后血清NSE水平降至正常。血清NSE水平的测定对于监测疗效和预报复发均具有重要参考价值，比测定尿液中儿茶酚胺的代谢物更有意义。
肺小细胞癌（SCLC）是一种恶性程度高的神经内分泌系统肿瘤，约占肺癌的25％～30％，它可表现神经内分泌细胞的特性，有过量的NSE表达，比其它肺癌和正常对照高5～10倍以上。SCLC患者血清NSE检出的阳性率可高达60％～80％，燕麦细胞癌阳性率可高达90％。有报道，NSE水平与SCLC转移程度相关，但与转移的部位无关，NSE水平与其对治疗的反应性之间也有一个良好的相关性。
正常红细胞中存在NSE，因此溶血对结果有影响。
11、血清CA的参考范围与临床意义：
（方法：微粒化学发光法）8.2U/ml
CA增高：见于67%的卵巢癌、47%的大肠癌、45%的胃癌、40%的乳腺癌、42%的胰腺癌。
CA72-4与CA联合检测，可提高卵巢癌的检出率。
CA72-4与CEA联合检测，可以提高诊断胃癌的敏感性和特异性。但是正常人和良性胃肠道疾病的阳性率分别为3.5%和6.7%。
12、HE4的参考范围与临床意义：
作为一种新型的卵巢癌诊断指标，其水平变化能反映疾病发展趋势，监测治疗的效果。HE4在恶性肿瘤中的高表达多见于卵巢癌、子宫内膜癌，少见于肺腺癌及间皮瘤。HE4在早期（I期）的卵巢癌中的敏感性及检测卵巢癌总的敏感性均高于CA，是卵巢癌敏感及特异的标志物，可用于对卵巢癌的早期诊断及辅助监控卵巢癌患者的治疗情况。因此，作为单一肿瘤标志物的HE4在卵巢癌中的敏感性和特异性优于CA，CA联合HE4可以减少30-50%生物标志物阴性卵巢癌的漏诊。HE4和CA的联合检测诊断卵巢癌是今后发展的方向。
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